제네릭 동등성 자료 면제·일반약 심사 간소화…식약처, 규제합리화위서 K-바이오 지원책식품의약품안전처는 23일 청와대 영빈관에서 '대체불가 대한민국: 더 큰 성장의 길, 규제합리화로 열다'를 주제로 열린 제2차 규제합리화위원회 전체회의에서 바이오 분야 글로벌 규제합리화 방안을 발표했다. 식약처는 그동안 허가·심사 체계를 혁신해 허가기간을 세계에서 가장 ...
박상찬 기자|2026.10.26 11:34
식약처, 신약 허가기간 240일로 단축…195명 신규 채용·동시병렬심사·Pre-NDA 대면회의 도입식품의약품안전처가 신약·바이오시밀러·신기술의료기기의 허가기간을 240일 수준으로 단축하는 '의료제품 허가·심사 혁신방안'을 6월 1일부터 시행한다. 핵심은 허가·심사 인력 195명 신규 채용을 기반으로 한 세 가지 제도 전환이다. 허가 신청 전 '허가·심사 체크리스트'...
박상찬 기자|2026.05.27 18:27