식약처, 첨단바이오의약품 규제 교육 콘텐츠 공개…심사 기준부터 자료 작성 요령까지식품의약품안전처는 첨단바이오의약품 개발 기업이 임상시험과 품목허가를 준비할 때 필요한 규제정보를 쉽게 찾아 쓸 수 있도록 '첨단바이오의약품 규제 교육 콘텐츠'를 19일 의약품안전나라 누리집에 공개했다. 콘텐츠는 세 영역으로 나뉜다. 첫째는 임상시험과 허가 단계별 심사 ...
박상찬 기자|2026.10.19 10:44
'내가 뽑은 정책 소통 K' 2분기…노동부 '노동절 63년 만에 복원'·식약처 '마약 예방' 1위국민이 직접 뽑은 2분기 정부 정책 소통 혁신 사례에 노동부의 '63년 만에 되찾은 이름, 모두의 노동절'과 식약처의 '나 (마)약하지 않아! 멋 없는 거 하지마!'가 각각 1위로 선정됐다. 문화체육관광부는 18일 48개 중앙행정기관의 정책 소통 사례를 대상으로 '내가...
박상찬 기자|2026.08.19 10:51
식약처, 신약 허가기간 240일로 단축…195명 신규 채용·동시병렬심사·Pre-NDA 대면회의 도입식품의약품안전처가 신약·바이오시밀러·신기술의료기기의 허가기간을 240일 수준으로 단축하는 '의료제품 허가·심사 혁신방안'을 6월 1일부터 시행한다. 핵심은 허가·심사 인력 195명 신규 채용을 기반으로 한 세 가지 제도 전환이다. 허가 신청 전 '허가·심사 체크리스트'...
박상찬 기자|2026.05.27 18:27